本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
LAZBOY的劉嘉倫在GTC組奪冠,Landsail Motorsport的潘嘉興與梁家鴻分別獲得亞軍及季軍。 週日的第二輪比拚中,LAZBOY車隊的劉嘉倫在車技及體能的雙重挑戰下再下一城,斬獲本回合GTC組冠軍。 Landsail Motorsport的梁家鴻及潘嘉興再次登上頒獎台,分獲組別亞軍及季軍。 GT4組,L9 Racing的盧君傑/金鑫折桂,力威世界車隊的黃正滔取得亞軍。 F4方程式中國錦標賽:三強爭霸精彩連連 F4方程式中國錦標賽在本週末完成了四回合對決。 週六上午的全年第九回合中,劉瑞祺與廖啟舜一直比拚至比賽的最後時刻,最終廖啟舜贏下平潭首戰,帝雅戈斬獲亞軍,劉瑞祺取得季軍。 下午再戰一輪,帝雅戈以0.226秒的優勢奪冠,廖啟舜獲得亞軍,寧波國際車隊的荊澤峰收穫季軍。
查询2023年的天干地支对照表和日历表,了解天干地支在命运学中的重要性和影响。2023年天干地支日历表包括1月至12月的每个日期,以及每个日期的天干地支对照表。
將十二星座分成三組,每組各有四個星座: 啟動(Cardinal):牡羊、巨蟹、天秤、魔羯 發生在季節改變之始,因此啟動星座個性主動且行動力佳。 固定(Fixed):金牛、獅子、天蠍、水瓶 位於四季中間,因此象徵穩定、持續。 變動(Mutable):雙子、處女、射手、雙魚 是四季結尾,即將邁入新的季節,因此象徵變化、轉變且適應力佳。 隨著我們深入鑽研占星學的概念,即將揭露一個寬廣而複雜的領域,能夠洞察最真實的自我。 那麼現在,不妨更進一步探索每個太陽星座的特質,畢竟自我實現來自於覺察:了解自己,才能進一步解鎖屬於自己的深層祕密: 牡羊座 3/21-4/19 金牛座 4/20-5/20
密宗化解方法:電線桿底部位置處用紅漆油9個紅圈化解,這種化解參考密宗裡方法,是否行通,有待樓主驗證。 農村建房子,房子前有電線桿,風水有什麼影響,怎樣解決。 頂心煞門前見到電線桿、路燈柱、大樹以及路牌。 犯頂心煞者,多半對。
1970年属狗人五行缺木,说明了感情生活不太理想,在感情中很不受欢迎,即使付出了努力也不会有好的结果。 日常生活中与他人的相处也不太好,在工作方面很难得到同事帮助,更不能得到领导信任,再怎么努力都会被他人忽略的,从而影响到事业发展。 虽然在感情中很主动,也会把自己最有实力的一面展现出来,出门前好好打扮一番,但最后都不能够吸引异性注意,对感情生活相当不利。 70年属狗人的事业运 1970年出生的属狗人在事业方面相当艰难,跟自身的性格关系很大,一路走来都感觉到特别累,想要获得他人帮助也并不容易。 虽然属狗人处事方面脚踏实地,做每一个决定之前都会认真考虑,但由于工作上面临各种挑战,无法获得他人协助,从而事业很难成功。 但到了中年会少了很多挑战,事业也越来越平稳,因此要多付出努力。
2023最後水逆今(13)日登場,從今天起至明年1月1日,水星將在摩羯座和射手座之間逆行,星座專家艾菲爾直指有3大星座首當其衝,23日起則是另外3 ...
1、事业 由于善长人际关系,能团结他人,获得援助。 因此,各项事业都十分顺利。 只要本人坚持中正之道,动机纯正,是非分明,以诚心与人和悦,前途光明。 2、经商 很有利。 可以取得多种渠道的支持。 但在顺利时切莫忘记谨慎小心的原则,尤其警惕上小人的当。 二、兑为泽卦婚姻 1、兑卦婚姻解卦 兑卦的外卦和内卦都为兑,代表泽。 两个泽连在一起,互相润泽而产生喜悦的心情,所以兑卦是一个充满喜悦、顺畅通达的卦。 君子要亲近君子、远离小人,要有志同道合的朋友在一起研究学问,要端正自己的态度,用心与人沟通。 2、兑卦占恋情 大吉大利,爱情甜蜜!在六十四卦中,兑卦是最为吉利的卦之一,它象征着快乐、顺利。 如果得到了兑卦,你们的恋情就会一帆风顺,即使有小的波折也会很快过去。
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五分法